Angelegenheiten der Arzneimittelzulassung:...

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Beschreibung

Die Entwicklung von Arzneimitteln bis zu ihrer Vermarktung ist stark reguliert. Jedes Medikament muss vor der Marktzulassung strenge Prüfungen und klinische Tests durchlaufen, um seine Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Die Zulassungsabteilung ist das entscheidende Bindeglied zwischen Unternehmen, Produkten und Zulassungsbehörden. Im heutigen wettbewerbsintensiven Umfeld ist die Verkürzung der Zeit bis zur Markteinführung entscheidend für den Erfolg eines Produkts und damit auch für den des Unternehmens. Die ordnungsgemäße Durchführung seiner Regulatory Affairs-Aktivitäten ist daher von erheblicher wirtschaftlicher Bedeutung für das Unternehmen. Der Erfolg der Regulierungsstrategie hängt weniger von den Vorschriften ab als vielmehr davon, wie sie innerhalb des Unternehmens und nach außen hin ausgelegt, angewandt und kommuniziert werden. Regulatory Affairs spielt eine entscheidende Rolle in der pharmazeutischen Industrie und ist in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und auch nach der Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln involviert. Dieses Buch bietet grundlegende Informationen zu Regulatory Affairs - seine Bedeutung in der pharmazeutischen Industrie, die Verantwortung von Regulierungsberufen, eine Liste verschiedener Regulierungsbehörden und deren Vorschriften usw.

Über den Autor

Herr Vinod Vishnu Waghmare, [...] (Pharmazie), von der Shivaji Universität, Kolhapur. Derzeit arbeitet er als Regulatory Affairs -Manager bei Galaxy Pharmaceuticals, Kenia.

Details

Erscheinungsjahr:	2021
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Importe , Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	52 S.
ISBN-13:	9786204294872
ISBN-10:	6204294873
Sprache:	Deutsch
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Waghmare, Vinod
Hersteller:	Verlag Unser Wissen
Verantwortliche Person für die EU:	preigu GmbH & Co. KG, Lengericher Landstr. 19, D-49078 Osnabrück, mail@preigu.de
Maße:	220 x 150 x 4 mm
Von/Mit:	Vinod Waghmare
Erscheinungsdatum:	26.11.2021
Gewicht:	0,096 kg