Datenschutz in der Arzneimittelforschung - MEOVERSA

Cover: 9783756037285 | Datenschutz in der Arzneimittelforschung | Wiebke de Raaf | Buch

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Sprache: Deutsch

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Beschreibung

In klinischen Arzneimittelprüfungen muss eine Vielzahl von sensiblen (Gesundheits-)Daten verarbeitet werden, da durch die Studie zum Zweck der Arzneimittelzulassung ein Datensatz geschaffen werden soll, der die Sicherheit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels aufzeigt. Auch nach Abschluss einer klinischen Prüfung bleiben die gewonnenen Daten für die Forschung interessant, durch ihre weitere Nutzung können beispielsweise redundante klinische Prüfungen verhindert werden. Die Arbeit beantwortet die Frage, ob das geltende Recht einen sachgerechten Ausgleich von Datenschutz- und Forschungsinteressen trifft, und untersucht mögliche Anpassungen. Dies erfolgt vor dem Hintergrund der Gewährleistungen des Datenschutzes und der Forschungsfreiheit der Europäischen Grundrechtecharta und des Grundgesetzes.

In klinischen Arzneimittelprüfungen muss eine Vielzahl von sensiblen (Gesundheits-)Daten verarbeitet werden, da durch die Studie zum Zweck der Arzneimittelzulassung ein Datensatz geschaffen werden soll, der die Sicherheit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels aufzeigt. Auch nach Abschluss einer klinischen Prüfung bleiben die gewonnenen Daten für die Forschung interessant, durch ihre weitere Nutzung können beispielsweise redundante klinische Prüfungen verhindert werden. Die Arbeit beantwortet die Frage, ob das geltende Recht einen sachgerechten Ausgleich von Datenschutz- und Forschungsinteressen trifft, und untersucht mögliche Anpassungen. Dies erfolgt vor dem Hintergrund der Gewährleistungen des Datenschutzes und der Forschungsfreiheit der Europäischen Grundrechtecharta und des Grundgesetzes.

Details

Erscheinungsjahr:	2025
Fachbereich:	Öffentliches Recht
Genre:	Recht , Sozialwissenschaften , Wirtschaft
Produktart:	Nachschlagewerke
Rubrik:	Recht & Wirtschaft
Medium:	Buch
Reihe:	Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
Inhalt:	593 S.
ISBN-13:	9783756037285
ISBN-10:	3756037282
Sprache:	Deutsch
Einband:	Gebunden
Autor:	de Raaf, Wiebke
Auflage:	1. Auflage
Hersteller:	Nomos Verlags GmbH Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG
Verantwortliche Person für die EU:	Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG, Waldseestr. 3-5, D-76530 Baden-Baden, nomos@nomos.de
Maße:	225 x 160 x 37 mm
Von/Mit:	Wiebke de Raaf
Erscheinungsdatum:	18.12.2025
Gewicht:	0,918 kg

Artikel-ID: 134402619

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