Einreichung und Begutachtung klinischer St...

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Beschreibung

Klinische Forschung braucht klare Maßstäbe. Ihre Bewertung durch Ethik-Kommissionen ist jedoch komplex. Dieses Handbuch führt durch die ethischen, rechtlichen und methodischen Grundlagen, die bei der Antragstellung und Bewertung klinischer Studien zu beachten sind. Behandelt werden insbesondere die Anforderungen an Prüfer und Prüfstellen, die Nutzen-Risiko-Bewertung, die Methodik klinischer Forschung, der Informed Consent und Probandenschutz, vulnerable Gruppen sowie Datenschutz und Bioproben. Dabei werden die unterschiedlichen Regularien für Arzneimittelprüfungen, Medizinprodukteprüfungen und sonstige klinische Studien differenziert dargestellt sowie ausführlich und praxisnah erläutert.

Das Handbuch richtet sich sowohl an die Mitglieder und Geschäftsstellen von Ethik-Kommissionen als auch an antragstellende Forscher und Unternehmen, an die Genehmigungs- und Überwachungsbehörden sowie an jeden, der sich mit klinischer Forschung befasst.

Über den Autor

Details

Erscheinungsjahr:	2026
Fachbereich:	Allgemeine Lexika
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	554 S. 6 s/w Illustr. 106 s/w Tab.
ISBN-13:	9783775300674
ISBN-10:	3775300678
Sprache:	Deutsch
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Redaktion:	Grittner, Ulrike Graf Von Kielmansegg, Sebastian Strech, Daniel
Herausgeber:	Ulrike Grittner (PD Dr.)/Sebastian Graf von Kielmansegg (Prof. Dr.)/Da niel Strech (Prof. Dr. Dr.)
Hersteller:	MWV Medizinisch Wiss. Ver MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG
Verantwortliche Person für die EU:	MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH &, Susann Weber, Unterbaumstr. 4, D-10117 Berlin, lektorat@mwv-berlin.de
Maße:	235 x 164 x 30 mm
Von/Mit:	Ulrike Grittner (u. a.)
Erscheinungsdatum:	04.06.2026
Gewicht:	1,116 kg