Funktionsträger im GMP-Umfeld | Taschenbuch

Cover: 9783662687192 | Funktionsträger im GMP-Umfeld | Patric U. B. Vogel (u. a.) | Buch

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Sprache: Deutsch

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Beschreibung

Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. ¿Funktionsträger¿ benennen und beschäftigen. Hierzu zählen u.a. der Leiter der Qualitätskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionsträger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualität von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen.

Über den Autor

Patric U. B. Vogel hat als Fachexperte eine Vielzahl von analytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Er ist im GMP/Pharma/Biotech-Bereich als Berater selbstständig und publiziert regelmäßig in den Bereichen GMP, analytische Methoden, Infektionskrankheiten und Statistik.

Inhaltsverzeichnis

Eine Übersicht über wichtige GMP-Funktionsträger.- Eine kurze Darstellung der rechtlichen Anforderungen zur Qualifikation sowie der organisatorischen Stellung .- Eine Übersicht über die Aufgaben und Pflichten der Funktionsträger.- Eine Darstellung des Berufsalltags.- Beispiele für mögliche Sonderaufgaben

Erscheinungsjahr:	2024
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Reihe:	essentials
Inhalt:	vii 57 S. 1 s/w Illustr. 3 farbige Illustr. 57 S. 4 Abb. 3 Abb. in Farbe.
ISBN-13:	9783662687192
ISBN-10:	3662687194
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	89274380
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Vogel, Patric U. B. Borrelli, Jennifer Dochow, Claudia
Auflage:	1. Auflage 2023
Hersteller:	Springer Springer Spektrum Springer-Verlag GmbH essentials
Verantwortliche Person für die EU:	Springer Verlag GmbH, Tiergartenstr. 17, D-69121 Heidelberg, juergen.hartmann@springer.com
Maße:	210 x 148 x 5 mm
Von/Mit:	Patric U. B. Vogel (u. a.)
Erscheinungsdatum:	16.02.2024
Gewicht:	0,102 kg