Patric U. B. Vogel: GMP-Risikoanalysen

Cover: 9783658352073 | GMP-Risikoanalysen | Patric U. B. Vogel | Taschenbuch | essentials

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Sprache: Deutsch

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Beschreibung

Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Maßnahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen.

Über den Autor

Patric U. B. Vogel hat als Fachexperte eine Vielzahl von analytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Er ist im GMP/Pharma/Biotech-Bereich als Berater selbstständig und publiziert regelmäßig in den Bereichen GMP, analytische Methoden, Infektionskrankheiten und Statistik.

Zusammenfassung

Gibt einen Überblick zu den Methoden der GMP-Risikoanalysen

Details

Erscheinungsjahr:	2021
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Reihe:	essentials
Inhalt:	vii 48 S. 5 s/w Illustr. 48 S. 5 Abb.
ISBN-13:	9783658352073
ISBN-10:	3658352078
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	978-3-658-35207-3
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Vogel, Patric U. B.
Hersteller:	Springer VS Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH Springer Spektrum
Verantwortliche Person für die EU:	Springer Spektrum in Springer Science + Business Media, Tiergartenstr. 15-17, D-69121 Heidelberg, juergen.hartmann@springer.com
Abbildungen:	Bibliographie
Maße:	210 x 148 x 4 mm
Von/Mit:	Patric U. B. Vogel
Erscheinungsdatum:	18.09.2021
Gewicht:	0,087 kg