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Beschreibung
This book attempts to be the first systematic treatment on what should now be named Good Drug Regulatory Practice (GDRP). It covers regulatory affairs regarding global product development for the European Union, Japan, and the United States.
This book attempts to be the first systematic treatment on what should now be named Good Drug Regulatory Practice (GDRP). It covers regulatory affairs regarding global product development for the European Union, Japan, and the United States.
Über den Autor
Dumitriu, Helene I.
Inhaltsverzeichnis
Part I: The Regulatory Affairs Quality System 1. Historical Overview 2. Good Regulatory Practice: The Application of Quality Management to Regulatory Affairs 3. Check Your Quality System Part II: The Regulatory Affairs Quality Manual 4. The Quality Manual Explained 5. The Philosophy behind the Policies 6. Policies 7. Standards
Details
Erscheinungsjahr: | 2019 |
---|---|
Fachbereich: | Andere Fachgebiete |
Genre: | Importe, Medizin |
Rubrik: | Wissenschaften |
Medium: | Taschenbuch |
ISBN-13: | 9780367448080 |
ISBN-10: | 0367448084 |
Sprache: | Englisch |
Einband: | Kartoniert / Broschiert |
Autor: | Dumitriu, Helene I. |
Hersteller: | CRC Press |
Verantwortliche Person für die EU: | Libri GmbH, Europaallee 1, D-36244 Bad Hersfeld, gpsr@libri.de |
Maße: | 254 x 178 x 24 mm |
Von/Mit: | Helene I. Dumitriu |
Erscheinungsdatum: | 02.12.2019 |
Gewicht: | 0,826 kg |
Über den Autor
Dumitriu, Helene I.
Inhaltsverzeichnis
Part I: The Regulatory Affairs Quality System 1. Historical Overview 2. Good Regulatory Practice: The Application of Quality Management to Regulatory Affairs 3. Check Your Quality System Part II: The Regulatory Affairs Quality Manual 4. The Quality Manual Explained 5. The Philosophy behind the Policies 6. Policies 7. Standards
Details
Erscheinungsjahr: | 2019 |
---|---|
Fachbereich: | Andere Fachgebiete |
Genre: | Importe, Medizin |
Rubrik: | Wissenschaften |
Medium: | Taschenbuch |
ISBN-13: | 9780367448080 |
ISBN-10: | 0367448084 |
Sprache: | Englisch |
Einband: | Kartoniert / Broschiert |
Autor: | Dumitriu, Helene I. |
Hersteller: | CRC Press |
Verantwortliche Person für die EU: | Libri GmbH, Europaallee 1, D-36244 Bad Hersfeld, gpsr@libri.de |
Maße: | 254 x 178 x 24 mm |
Von/Mit: | Helene I. Dumitriu |
Erscheinungsdatum: | 02.12.2019 |
Gewicht: | 0,826 kg |
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