Methodik klinischer Studien | Taschenbuch

Cover: 9783540851356 | Methodik klinischer Studien | Martin Schumacher (u. a.) | Taschenbuch

Rückseite: 9783540851356 | Methodik klinischer Studien | Martin Schumacher (u. a.) | Taschenbuch

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Sprache: Deutsch

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Beschreibung

Dieses Buch bietet eine praxisorientierte Einführung in die methodischen Grundlagen klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Die grundlegenden Prinzipien der Planung und Durchführung klinischer Studien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren für deren Auswertung werden in verständlicher Weise dargestellt und erklärt. Neben der Methodik für Therapiestudien behandeln die Autoren auch die speziellen Verfahren in Diagnose- und Prognosestudien.

Anhand von Beispielen konkreter Studien vorwiegend aus ihrem eigenen Arbeitsumfeld illustrieren die Autoren anschaulich die Prinzipien und Methoden und zeigen exemplarisch die in der Praxis auftretenden Probleme. Darüber hinaus diskutieren sie historische Entwicklungen sowie die international geltenden Standards für die Qualität klinischer Studien.

Das Buch richtet sich an alle, die klinische Studien planen, durchführen und statistisch auswerten oder die Ergebnisse von klinischen Studien interpretieren und bewerten. In diese dritte, überarbeitete Auflage wurden aktuelle Hinweise auf neue Entwicklungen aufgenommen.

Über den Autor

The authors are affiliated with the Institute of Medical Biometry and Medical Informatics, University Medical Center Freiburg and the Freiburg Center for Data Analysis and Modelling, University of Freiburg, Germany. Jan Beyersmann is Senior Statistician and serves on the editorial board of Statistics in Medicine. Arthur Allignol is Statistician and has contributed several R packages on competing risks and multistate models. Martin Schumacher is Professor of Biostatistics and Director of the Institute of Medical Biometry and Medical Informatics, Freiburg. He has been involved in theoretical developments as well as in practical applications of survival analyses and their extensions over many years.

Zusammenfassung

Praxis- und beispielorientiert

Neuauflage angepasst an neue Entwicklungen im Bereich Klinische Studien

Includes supplementary material: [...]

Inhaltsverzeichnis

Kontrollierte klinische Studien - eine Einführung.- Zur Notwendigkeit randomisierter Studien: Hochdosis-Chemotherapie beim Mammakarzinom.- Auswertung.- Statistische Analyse eines quantitativen Zielkriteriums - Kann durch eine Fischdiät der Cholesterinspiegel gesenkt werden?.- Statistische Analyse eines qualitativen Zielkriteriums - Auswertung einer klinischen Studie zur Behandlung des akuten Herzinfarkts.- Analyse von Ereigniszeiten - Teil I.- Analyse von Ereigniszeiten - Teil II.- Die Beurteilung der Gleichwertigkeit von Behandlungen.- Meta-Analyse randomisierter klinischer Studien, Publikationsbias und evidenzbasierte Medizin.- Intention-to-Treat Analyse.- Planung und Durchführung.- Planung einer klinischen Studie: Wie viele Patienten sind notwendig?.- Randomisation und Verblindung.- Zwischenauswertungen und statistisches Monitoring der Ergebnisse von klinischen Studien.- Datenmanagement in klinischen Studien.- Qualitätsanforderungen.- Qualitätsanforderungen an die biometrische Planung und Auswertung klinischer Studien.- Qualitätsanforderungen an die Durchführung klinischer Studien.- Spezielle Designs.- Planung und Auswertung von Phase I und II Studien.- Cross-Over Studien.- Diagnosestudien: Wertigkeit der Sonographie bei der Differenzierung von gut- und bösartigen Brusttumoren bei Patientinnen mit klinischen Symptomen.- Prognosestudien: Beurteilung potentieller prognostischer Faktoren.- Spezielle Probleme.- Die Problematik von Subgruppenanalysen in klinischen Studien: Eine hypothetische klinische Studie beim Mammakarzinom.- Multiples Testen.- Ereigniszeiten und konkurrierende Risiken - zur Planung und Auswertung der 4D -Studie.

Details

Erscheinungsjahr:	2008
Fachbereich:	Allgemeine Lexika
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Reihe:	Statistik und ihre Anwendungen
Inhalt:	XXIII 436 S.
ISBN-13:	9783540851356
ISBN-10:	3540851356
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	12446643
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Schumacher, Martin Schulgen-Kristiansen, Gabriele
Auflage:	3. überarb. Auflage 2008
Hersteller:	Springer Springer-Verlag GmbH Statistik und ihre Anwendungen
Verantwortliche Person für die EU:	Springer Verlag GmbH, Tiergartenstr. 17, D-69121 Heidelberg, juergen.hartmann@springer.com
Maße:	235 x 155 x 25 mm
Von/Mit:	Martin Schumacher (u. a.)
Erscheinungsdatum:	23.09.2008
Gewicht:	0,698 kg