Praxiswissen zum SOP-Management im GxP Umf...

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Beschreibung

Dieses Fachbuch beschreibt die Aufgaben des Qualitätsmanagements im pharmazeutischen GxP-Umfeld unter den gültigen regulatorischen Aspekten. Es beschäftigt sich mit der Zielsetzung wie zukünftig ein handlungs- und prozessorientiertes Qualitätsmanagementsystem mit Fokus auf das SOP-Managementsystem Anwendung finden kann. Das Qualitätsmanagement ist durch die operative Prozessdarstellung und die damit verbundene Schnittstelleninteraktivität eine zentrale Stelle an der Informationen zusammenlaufen und weitergegeben werden können. Eine Mitarbeiterumfrage sowie die Befragung zweier Experten geben neben einer Literaturrecherche und der Nennung bestehender Richtlinien einen zukunftsweisenden Blick in welche Richtung sich das Qualitätsmanagement einschließlich des SOP-Managementsystems mit herausfordernder neuer Sichtweise hinbewegen kann.

Über den Autor

Michaela Sommer wurde 1974 in Bremen geboren und lebt heute in der Rhein-Neckar Region. Bereits früh sammelte die Autorin praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement. Das pharmazeutische Qualitätsmanagement bietet der Autorin immer wieder neue Herausforderungen, die sie mithilfe der gesammelten Erfahrungen anzunehmen weiß, um daraus zu lernen. Mehr als über ein Jahrzehnt hat sie Erfahrung im GxP Umfeld. Ihre langjährige Tätigkeit in verschiedenen GxP Bereichen und das Interesse an der Informationstechnologie motivierte sie, sich der Thematik des vorliegenden Buches zu widmen.

Details

Erscheinungsjahr:	2014
Fachbereich:	Management
Genre:	Recht , Sozialwissenschaften , Wirtschaft
Rubrik:	Recht & Wirtschaft
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	104 S. 6 farbige Illustr.
ISBN-13:	9783954850396
ISBN-10:	3954850397
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	22687
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Sommer, Michaela
Hersteller:	Igel Verlag
Verantwortliche Person für die EU:	BoD - Books on Demand, In de Tarpen 42, D-22848 Norderstedt, info@bod.de
Maße:	220 x 155 x 7 mm
Von/Mit:	Michaela Sommer
Erscheinungsdatum:	28.04.2014
Gewicht:	0,179 kg

Artikel-ID: 105342207

Über den Autor

Details

Erscheinungsjahr:	2014
Fachbereich:	Management
Genre:	Recht , Sozialwissenschaften , Wirtschaft
Rubrik:	Recht & Wirtschaft
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	104 S. 6 farbige Illustr.
ISBN-13:	9783954850396
ISBN-10:	3954850397
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	22687
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Sommer, Michaela
Hersteller:	Igel Verlag
Verantwortliche Person für die EU:	BoD - Books on Demand, In de Tarpen 42, D-22848 Norderstedt, info@bod.de
Maße:	220 x 155 x 7 mm
Von/Mit:	Michaela Sommer
Erscheinungsdatum:	28.04.2014
Gewicht:	0,179 kg